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濕氣對(duì)制藥生產(chǎn)的影響 使用除濕機(jī)的重要性

濕氣對(duì)制藥生產(chǎn)的影響 使用除濕機(jī)的重要性

作者:CEO 時(shí)間:2023-01-05

信息摘要:濕氣對(duì)生產(chǎn)的影響醫(yī)藥產(chǎn)品一般都比較敏感,當(dāng)它們接觸到空氣中的水分時(shí),往往很容易失去藥效、粘接成塊、發(fā)霉或者易碎,從而造成機(jī)器阻塞,這樣就大大的降低了生產(chǎn)效率。1.在生產(chǎn)過程中有需要進(jìn)行濕度控制的藥品有片劑、膠囊、粉劑、栓劑、安瓿、小藥水瓶、注射用藥等。a)?片劑的組成成分大多數(shù)材料是易吸濕的,在不同

濕氣對(duì)制藥生產(chǎn)的影響 使用除濕機(jī)的重要性

(濕氣對(duì)制藥生產(chǎn)的影響 使用除濕機(jī)的重要性)

  濕氣對(duì)生產(chǎn)的影響

  醫(yī)藥產(chǎn)品一般都比較敏感,當(dāng)它們接觸到空氣中的水分時(shí),往往很容易失去藥效、粘接成塊、發(fā)霉或者易碎,從而造成機(jī)器阻塞,這樣就大大的降低了生產(chǎn)效率。

  1.在生產(chǎn)過程中有需要進(jìn)行濕度控制的藥品有片劑、膠囊、粉劑、栓劑、安瓿、小藥水瓶、注射用藥等。

  a)?片劑的組成成分大多數(shù)材料是易吸濕的,在不同環(huán)境條件下,它們會(huì)保持不同的含水量。當(dāng)它們吸濕后,體積和密度也跟著發(fā)生了變化,這樣會(huì)使在混合和壓片時(shí)活性成分的含量發(fā)生變化,導(dǎo)致配藥過量或不足。

  b)?對(duì)于膠囊而言,分硬膠囊和軟膠囊,硬膠囊是固體,空心膠囊需在控制環(huán)境的房間中干燥,其干燥速度也需被控制,因?yàn)樘斓母稍飼?huì)導(dǎo)致殼體變硬、尺寸變化及結(jié)構(gòu)損壞??招哪z囊以12-15%的含水率被干燥,低于10%變得易脆,高于16%時(shí)會(huì)導(dǎo)致水分從膠囊轉(zhuǎn)移至藥物中。軟膠囊是液體,通常需要在21℃,40%條件下完成,以確保凝膠和藥物的正確含水量,填充后需以21-24℃,20-30%RH條件干燥,如在60%RH時(shí)則會(huì)變粘及柔軟發(fā)脹。

  c)?粉劑生產(chǎn)中控制濕度的益處類似于片劑的生產(chǎn),濕度控制能確保精確的計(jì)量,促進(jìn)流動(dòng),從而提高產(chǎn)品質(zhì)量,加快了生產(chǎn)速度。

  d)?栓劑主要是由活性成分和大量蠟基材料組成的,通常被設(shè)計(jì)成在體溫下溶解,因此此類產(chǎn)品在生產(chǎn)干燥時(shí),是在低溫低濕的條件下完成的。其基材的生產(chǎn)也需在低溫和干燥的環(huán)境下完成,以防止吸收水分。

  e)?測試棒:測試棒由紙制成,被注入化學(xué)藥物,它必須在低濕條件(某些情況在12%RH)和嚴(yán)格的環(huán)境下生產(chǎn)

  f)?縫合線:人造的縫合線是可溶解的,在生產(chǎn)和包裝時(shí)必須在干燥的條件下完成以防止過早的變壞,一般在10%RH以下生產(chǎn),同時(shí)消毒條件也是必需的。

  g)?小藥水瓶的填充和安瓿的生產(chǎn),相對(duì)濕度控制也是必需的,以防止藥物再次吸潮。

  2.?在包裝和儲(chǔ)存藥品時(shí),環(huán)境的濕度控制也必要的,因?yàn)檫@樣可確保完工的藥品不再吸收水分,不但保證了產(chǎn)品的質(zhì)量,還減少了包裝時(shí)機(jī)械的堵塞,從而提高了工作效率。

  

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